IQC Controller

Wij zijn op zoek naar een enthousiaste en gedreven IQC Controller om ons Quality team te versterken. In deze rol ben je een sleutelfiguur in het kwaliteitsproces van Fujirebio. 

Jij zorgt ervoor dat enkel grondstoffen, verbruiksmaterialen en distributiegoederen die voldoen aan onze strikte kwaliteitsnormen, worden vrijgegeven voor productie of verkoop. Daarnaast speel je een actieve rol in de validatie van temperatuur gecontroleerde toestellen zoals diepvriezers, incubatoren en autoclaven.

Jouw belangrijkste taken zijn:

• Kwaliteitscontroles uitvoeren:
  Je voert visuele inspecties en administratieve controles uit op inkomende goederen volgens goedgekeurde specificaties. Je documenteert de resultaten nauwkeurig en rapporteert afwijkingen onmiddellijk.
• Validatie van apparatuur:
  Je stelt validatieplanningen op, kalibreert thermokoppels, voert temperatuurmetingen uit en verwerkt de resultaten in protocollen. Zo garandeer je dat onze koel- en verwarmingsapparatuur altijd gevalideerd is.
• Documentatie en rapportering:
  Je houdt specificatiebladen up-to-date, verzamelt gegevens voor rapportering en ondersteunt audits met correcte en tijdige documentatie. Je communiceert vlot met leveranciers over ontbrekende of foutieve documenten.
• Samenwerking en overleg:
  Je werkt nauw samen met QA, Warehouse en andere afdelingen. Je neemt actief deel aan overlegmomenten en denkt mee over verbeteringen in procedures en processen.
• Ondersteunende taken:
  Je begeleidt back-ups voor IQC-taken, ondersteunt bij magazijnactiviteiten (zonder SAP-administratie) en helpt bij het beheer van standaarden en archieven.

 
Profiel:

• Bachelor diploma chemie / labotechnieken / biochemie of biotechnologie;
• Ervaring in een kwaliteitsomgeving is een plus;
• Kennis van GMP, GDP en validatieprincipes;
• Vlot met MS Office software, eventueel SAP/ERP kennis;
• Je werkt nauwkeurig, zelfstandig met sterke persoonlijke organisatie;
• Enthousiaste teamspeler en doorzetter;
• Je werkt in een dagregime;
• Je communiceert vlot in het Nederlands en hebt een goede basis Engels;
• Je bent flexibel inzetbaar en denkt graag mee over verbeteringen.

Werken bij Fujirebio

Onze medewerkers waarderen hun rijke job inhoud en zijn enthousiast over de autonome manier waarop ze hun job kunnen invullen. 

Een open en informele sfeer op het bedrijf zorgt voor een resultaatgerichte en dynamische samenwerking tussen onze wetenschappelijke, operationele, commerciële en ondersteunende teams. Om deze samenwerking en de persoonlijke groei van de teamleden te ondersteunen, bieden wij iedereen de mogelijkheid hun kennis, vaardigheden en talenten verder te ontwikkelen.

 
Over Fujirebio

Dankzij de gedrevenheid en het engagement van onze medewerkers leveren we bij Fujirebio Europe (het vroegere Innogenetics), innovatieve oplossingen aan de gezondheidszorg, elke dag opnieuw, waar ook ter wereld. 

Artsen stellen met onze kwaliteitsvolle producten snel en accuraat diagnoses in verschillende ziektedomeinen zoals infectieziekten (vb Hepatitis C, HIV) en neurologische aandoeningen (vb. ziekte van Alzheimer) om nadien de gepaste behandeling te kunnen opstarten. We streven ernaar in elk ziektedomein de beste oplossing aan te bieden.

De ontwikkeling en productie van onze diagnostische testen gebeurt op onze site in Gent en in Tokio waarna deze door onze commerciële teams wereldwijd verkocht worden aan ziekenhuizen en klinische labo’s. 

Wij behoren tot een internationale groep (H.U. Group) met vestigingen en collega’s in Azië, Europa en de US. Op de Europese hoofdzetel in Gent zijn 145 mensen tewerkgesteld. Onze Europese filialen tellen samen 50 medewerkers. Een kleine internationale familie dus, waar verschillende culturen samenkomen en het niet moeilijk is om elkaar te leren kennen!