QC Technician

Over de functie: 

Als QC Technician ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en rapporteren van analyses op diagnostische eindproducten, intermediaire producten en grondstoffen zodanig dat enkel producten die beantwoorden aan de vooropgestelde kwaliteitsnormen worden vrijgegeven voor verkoop.

Jouw belangrijkste taken zijn:

  • voorbereiden en plannen van testanalyses zodanig dat stalen volgens de kwaliteitsprocedures worden klaargezet, voorbereiden van de testen ahv weekplanning;
  • verrichten van analyses teneinde vast te stellen dat de componenten en diagnostische eindproducten voldoen aan de vooropgestelde kwaliteitsvereisten alvorens de afgewerkte producten vrij te geven;
  • rapporteren van betrouwbare resultaten van de testanalyses;
  • rapporteren van product kwaliteitsproblemen;
  • kalibreren van labo-apparatuur adhv kalibratiekalender en onderhouden van de apparaten en de werkruimte zodanig dat veilige en betrouwbare werkcondities gewaarborgd zijn;
  • stockmonitoring van QC panels / componenten 
    • inventarisbeheer
    • opstellen protocol / rapport / wijziging voor implementatie van nieuwe panels
    • verwerken van resultaten indien nodig met hulp van statistiek;
  • opzetten van stabiliteitsstudies
    • opstellen van stabiliteitsprotocollen
    • uitvoeren testen en rapporteren resultaten
    • opstellen van stabiliteitsrapporten
    • opstellen wijzigingen in kader van shelf life verlengingen op basis van bekomen stabiliteitsresultaten;
  • validatie QC toestellen, methodes en rekenfiles
    • aanleveren van informatie voor opmaak van protocols
    • uitvoeren testen en rapporteren (IQ, OQ, PQ)
    • opstellen van risico analyses en validatie assessments
    • opstellen van documentatie en handleidingen
    • assisteren bij overdracht van QC systemen, methodes en nieuwe producten/technologieën vanuit R&D naar QC;
  • uitvoeren van leveranciersevaluaties.

 
Profiel:

  • Bachelor diploma chemie / labotechnieken / biochemie of biotechnologie;
  • Nauwkeurig, zowel in uitvoering als in rapportering. Accuraatheid is een must;
  • Teamgericht;
  • Organisatietalent en aanpak;
  • Communicatief: vlot problemen voorleggen, bespreken & toelichten;
  • Ervaring met courante labotechnieken is een pluspunt;
  • Goede basis Word, Excel;
  • Nederlands & basis Engels (ook geschreven communicatie).

 
Interesse:

Graag uw motivatiebrief en CV via mail naar vicky.christiaens@fujirebio.com tegen ten laatste 29/10/2021.

Apply for this job!

Apply now