QC Technician

Over de functie:

Als QC Technician bent u verantwoordelijk voor het uitvoeren en rapporteren van analyses op diagnostische eindproducten, intermediaire producten en grondstoffen zodanig dat alleen producten die beantwoorden aan de vooropgestelde kwaliteitsnormen worden vrijgegeven voor verkoop.

Uw belangrijkste taken zijn:

  • Voorbereiden en plannen van testanalyses zodanig dat stalen volgens de kwaliteitsprocedures worden klaargezet, voorbereiden van de testen ahv weekplanning;
  • Verrichten van analyses teneinde vast te stellen dat de componenten en diagnostische eindproducten voldoen aan de vooropgestelde kwaliteitsvereisten alvorens de afgewerkte producten vrij te geven;
  • Rapporteren van betrouwbare resultaten van de testanalyses;
  • Rapporteren van product kwaliteitsproblemen;
  • Kalibreren van labo-apparatuur ahv kalibratiekalender en onderhouden van de apparaten en de werkruimte zodanig dat veilige en betrouwbare werkcondities gewaarborgd zijn;
  • Stockmonitoring van QC panels / componenten
  • Inventarisbeheer
  • Opstellen protocol / rapport / wijziging voor implementatie van nieuwe panels
  • Verwerken van resultaten indien nodig met hulp van statistiek;
  • Opzetten van stabiliteitsstudies
  • Opstellen van stabiliteitsprotocollen
  • Uitvoeren testen en rapporteren resultaten
  • Opstellen van stabiliteitsrapporten
  • Opstellen wijzigingen in kader van shelf life verlengingen op basis van bekomen stabiliteitsresultaten;
  • Validatie QC toestellen, methodes en rekenfiles
  • Aanleveren van informatie voor opmaak van protocols
  • Uitvoeren testen en rapporteren (IQ, OQ, PQ)
  • Opstellen van risico analyses en validatie assessments
  • Opstellen van documentatie en handleidingen
  • Assisteren bij overdracht van QC systemen, methodes en nieuwe producten/technologieën vanuit R&D naar QC;
  • Uitvoeren van leveranciersevaluaties.

 
Profiel:

  • Bachelor diploma chemie / labotechnieken / biochemie of biotechnologie;
  • Nauwkeurig, zowel in uitvoering als in rapportering. Accuraatheid is een must;
  • Teamgericht;
  • Organisatietalent en aanpak;
  • Communicatief: vlot problemen voorleggen, bespreken & toelichten;
  • Ervaring met courante labotechnieken is een pluspunt;
  • Goede basis Word, Excel;
  • Nederlands & basis Engels (ook geschreven communicatie).

 
Werken bij Fujirebio

Omdat wij dag na dag ons steentje bijdragen tot een betere gezondheidszorg, ervaren wij werken voor Fujirebio Europe zowel uitdagend als stimulerend!

Onze medewerkers waarderen hun rijke job inhoud en zijn enthousiast over de autonome manier waarop ze hun job kunnen invullen.

Een open en informele sfeer op het bedrijf zorgt voor een resultaatgerichte en dynamische samenwerking tussen onze wetenschappelijke, operationele, commerciële en ondersteunende teams. Om deze samenwerking en de persoonlijke groei van de teamleden te ondersteunen, bieden wij iedereen de mogelijkheid hun kennis, vaardigheden en talenten verder te ontwikkelen.

 
Over Fujirebio

Dankzij de gedrevenheid en het engagement van onze medewerkers leveren we bij Fujirebio Europe (het vroegere Innogenetics), innovatieve oplossingen aan de gezondheidszorg, elke dag opnieuw, waar ook ter wereld. Artsen stellen met onze producten snel en accuraat diagnoses in verschillende ziektedomeinen zoals infectieziekten (bv Hepatitis C, HIV), neurologische aandoeningen (bv. ziekte van Alzheimer), oncologie en genetische ziektes (bv muco-viscidose) om nadien de gepaste behandeling te kunnen opstarten.

De ontwikkeling en productie van onze diagnostische testen gebeurt op onze site in Gent en in Tokio waarna deze door onze commerciële teams wereldwijd verkocht worden aan ziekenhuizen en klinische labo’s.

Wij behoren tot een internationale groep (Miraca) met vestigingen en collega’s in Azië, Europa en de US. Op de Europese hoofdzetel in Gent zijn 130 mensen tewerkgesteld. Onze Europese filialen tellen samen 50 medewerkers. Een kleine internationale familie dus, waar verschillende culturen samenkomen en het niet moeilijk is om elkaar te leren kennen!

Apply for this job!

Apply now