QA Expert – 50% tewerkstelling

Over de functie:

Als QA Expert bent u verantwoordelijk voor de review en release van producten en distributie goederen; voorbereiding van de release van eindproducten, en release van eindproducten waarop geen non-conformiteit en wijziging van toepassing is, zodat kan geattesteerd worden dat werkzaamheden en afgewerkte producten voldoen aan de vooropgestelde vereisten.

Uw belangrijkste taken zijn:

  • Review van productiedocumentatie (productie-, afvulling-, verpakkingdocumenten van diagnostische producten) met als doel na te gaan of producten volgens de vereisten bereid zijn en documenten correct en volledig ingevuld zijn;
  • Voorbereiding van release van eindproducten en vrijgeven na release beslissing door QA/QC Manager of QA/QC Officer;
  • Release van intermediaire producten, distributie goederen, raw materials level 3 en eindproducten waarop geen non-conformiteit of wijziging van toepassing is;
  • Evalueren van productie-storingen;
  • Constante interactie met productiemedewerkers voor ondersteuning, instant problem solving en voor identificatie van verbeteringsopportuniteiten;
  • Registratie, implementatie en opvolging van wijzigingen en non-conformiteiten;
  • Review van elektronische productiedocumentatie teneinde na te gaan of de documenten correct opgesteld zijn;
  • Communiceren van batch release informatie en wijzigingen aan buitenlandse registratie-overheden en zakenpartners;
  • Archivering productie- en kwaliteitsdocumentatie;
  • Opleiden van medewerkers in GDP en preventie van mix-ups en van nieuwe QA experts;
  • Expertise en administratieve ondersteuning bij externe audits;
  • Uitvoeren van leveranciersevaluaties.

 
Profiel:

  • Bachelor diploma in de richting scheikunde/labotechnieken/ biochemie of biotechnologie;
  • Nauwkeurig, zowel in uitvoering als in rapportering.  Accuraatheid is een must;
  • Teamgericht;
  • Communicatief: vlot problemen voorleggen, bespreken & toelichten;
  • Goede basis Word, Excel. Kennis van SAP/ERP software is een plus;
  • Nederlands & een basis Engels (ook geschreven communicatie);
  • Flexibele houding naar inzetbaarheid (diverse taken);
  • Stressbestendig;
  • Een eerste werkervaring in QA-omgeving is een must.

 
Werken bij Fujirebio

Omdat wij dag na dag ons steentje bijdragen tot een betere gezondheidszorg, ervaren wij werken voor Fujirebio Europe zowel uitdagend als stimulerend!

Onze medewerkers waarderen hun rijke job inhoud en zijn enthousiast over de autonome manier waarop ze hun job kunnen invullen.

Een open en informele sfeer op het bedrijf zorgt voor een resultaatgerichte en dynamische samenwerking tussen onze wetenschappelijke, operationele, commerciële en ondersteunende teams. Om deze samenwerking en de persoonlijke groei van de teamleden te ondersteunen, bieden wij iedereen de mogelijkheid hun kennis, vaardigheden en talenten verder te ontwikkelen.

 
Over Fujirebio

Dankzij de gedrevenheid en het engagement van onze medewerkers leveren we bij Fujirebio Europe (het vroegere Innogenetics), innovatieve oplossingen aan de gezondheidszorg, elke dag opnieuw, waar ook ter wereld. Artsen stellen met onze producten snel en accuraat diagnoses in verschillende ziektedomeinen zoals infectieziekten (bv Hepatitis C, HIV), neurologische aandoeningen (bv. ziekte van Alzheimer), oncologie en genetische ziektes (bv muco-viscidose) om nadien de gepaste behandeling te kunnen opstarten.

De ontwikkeling en productie van onze diagnostische testen gebeurt op onze site in Gent en in Tokio waarna deze door onze commerciële teams wereldwijd verkocht worden aan ziekenhuizen en klinische labo’s.

Wij behoren tot een internationale groep (Miraca) met vestigingen en collega’s in Azië, Europa en de US. Op de Europese hoofdzetel in Gent zijn 130 mensen tewerkgesteld. Onze Europese filialen tellen samen 50 medewerkers. Een kleine internationale familie dus, waar verschillende culturen samenkomen en het niet moeilijk is om elkaar te leren kennen!

Apply for this job!

Apply now